意大利UTAK診斷試劑是指采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。
除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。
同時，隨著針對自測用產品的開發，越來越多的體外診斷試劑進入家庭生活當中，如早孕檢驗以及血糖監測等。這種應用帶來很多認識方面的差異和使用中的問題，在產品選購、儲存、應用及其處理等方面存在大量的知識普及和風險控制需求，使得開展內容豐富、形式多樣的相關科普宣傳的越來越有必要。
（1）免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發展的主流。
（2）診斷技術正在向兩極發展。一方面是高度集成、自動化的儀器診斷，另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。
（3）檢驗產品的種類將快速擴大。
（4）產品更新應用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現代生物技術的不斷應用和發展，使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進入臨床階段，縮短了開發時間。
更新時間：2021-04-25
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